Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Endocox(produkt weterynaryjny, Indyk, kura)

Substancja czynna: Toltrazurilum 25 mg/ml
Postać farmaceutyczna: Roztwór do podawania w wodzie do picia , 25 mg/ml
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Endocox, 25 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i indyków

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:

    3. Toltrazuryl 25 mg/ml

    Substancje pomocnicze:

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Roztwór do podania w wodzie do picia Jasnożółta, przezroczysta ciecz.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Kura, indyk

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Leczenie kokcydiozy kurcząt rzeźnych, kurcząt przeznaczonych do reprodukcji oraz indyków. Endocox jest skuteczny przeciw następującym kokcydiom z rodzaju Eimeria:

      Kury: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. tenella, E. mitis, E. necatrix.

      Indyki: E. adenoides, E. meleagrimitis.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Brak

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Długotrwałe stosowanie kokcydiostatyków z tej samej klasy oraz stosowanie zbyt małych dawek może doprowadzić do rozwoju szczepów opornych.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Endocox jest roztworem alkalicznym.

      Podczas przygotowywania (albo sporządzania) i stosowania roztworu do picia należy używać gumowych rękawic oraz okularów ochronnych. Po przypadkowym kontakcie produktu ze skórą lub oczami należy natychmiast przepłukać te miejsca wodą.

      Podczas podawania produktu nie jeść, nie pić i nie palić tytoniu.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Nieznane.

    7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      8. Endocox może być stosowany u niosek w okresie nieśności w stadach hodowlanych.

    8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      9. Endocox może być stosowany łącznie z powszechnie używanymi dodatkami do pasz i produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    9. Dawkowanie i droga(-i) podawania

      10. Dawka terapeutyczna dla kur i indyków wynosi 7 mg toltrazurylu na kg masy ciała na dzień, co odpowiada 0,28 ml produktu na kg m.c. Podawać w wodzie do picia w ciągu kolejnych 2 dni w ilości 1 ml produktu na 1 litr wody stale dostępnej, tj. przez 24 godziny na dobę, lub 3 ml produktu na 1 litr wody dostępnej przez 8 godzin dziennie.

      Okres leczenia trwa 2 kolejne dni. Droga podania: w wodzie do picia.

      Produkt należy sporządzić bezpośrednio przed podaniem. Wstrząsnąć przed użyciem.

      W celu uniknięcia niewystarczającego dawkowania masa ciała leczonych ptaków powinna być

      oszacowana jak najdokładniej. Należy również oszacować ilość wody spożywanej przez ptaki w ciągu doby lub 8 godzin (w zależności od sposobu dawkowania) i odpowiednio dostosować stężenie roztworu leczniczego.

      Podczas przygotowywania roztworu należy zachować ogólne zasady bezpieczeństwa (patrz pkt. 4.5).

    10. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

      11. Podczas stosowania dawki 5-krotnie przekraczającej zalecaną nie obserwowano reakcji niepożądanych z wyjątkiem nieznacznego zmniejszenia spożycia paszy i wody.

    11. Okres(-y) karencji

      12. Tkanki jadalne kur – 14 dni.

      Tkanki jadalne indyków – 16 dni.

      Produkt nie dopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    6. Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwpierwotniakowe Kod ATCvet: QP51AJ01

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Toltrazuryl wykazuje szerokie spektrum działania przeciw kokcydiom z rodzaju Eimeria u kur i indyków. Działanie kokcydiobójcze stwierdza się na wszystkich etapach rozwoju

      wewnątrzkomórkowego pasożytów, co prowadzi do ich śmierci. Toltrazuryl powoduje zmiany w strukturze komórki (m.in. w retikulum endoplazmatycznym i aparacie Golgiego) na różnych etapach rozwoju, jak również wywołuje zaburzenia w okołojądrowej przestrzeni komórkowej, co prowadzi do zaburzenia w podziale jądra komórkowego pasożyta. Ponadto toltrazuryl wpływa na redukcję ilości

      enzymów wewnątrzkomórkowych Eimeria, które biorą udział w jego łańcuchu oddechowym. Toltrazuryl nie wpływa w żaden sposób na komórki gospodarza i nie hamuje procesu powstania spontanicznej odporności na zarażenie.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Toltrazuryl jest pochodną triazinetrionu. Po podaniu doustnym wchłania się w przewodzie

      pokarmowym w około 50%, osiągając najwyższe stężenie w wątrobie i nerkach. W organizmie nie ulega kumulacji. Półokres eliminacji wynosi 48 godzin. Lek jest wydalany z kałem, głównie w postaci sulfonu.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Trolamina Powidon K 30

      Sodu wodorotlenek, roztwór 20% Makrogol 400

    2. Niezgodności farmaceutyczne

      3. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    3. Okres ważności

      4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 14 dni

      Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

    5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

      6. Butelka PET z zakrętką z HDPE oraz miarką z PP, zawierająca 100 ml. Butelka HDPE z zakrętką z LDPE oraz miarką z PP, zawierająca 1000 ml.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

      7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    8. Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4

    96-100 Skierniewice

  8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. 2074/11

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    10. / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    03.03.2011 /

  10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy

Reklama:
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(Indyk, kura)
Inne produkty firmy:
Biofaktor Sp. z o.o.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.