Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Avishield IB H120(produkt weterynaryjny, kura)

Substancja czynna: Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa -
Postać farmaceutyczna: Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza , Atenuowany żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków,serotyp Massachusetts, szczep H-120 od 10^3,5 do 10^4,5 EID50**EID50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

    2. Avishield IB H120 liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia dla kur

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. Każda dawka zawiera:

    Substancja czynna:

    Atenuowany żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków,

    serotyp Massachusetts, szczep H-120 od 103,5 do 104,5 EID50*

    *EID50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów

    Substancje pomocnicze

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia Liofilizat koloru kremowego.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Docelowe gatunki zwierząt

      2. Kury (brojlery i przyszłe nioski/ptaki stad zarodowych)

    2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

      3. Czynne uodparnianie kur (brojlerów i przyszłych niosek/ptaków stad zarodowych) w celu ograniczenia szkodliwych skutków wynikających z zakażenia wirusem zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, serotyp Massachusetts na aktywność rzęskową, która może uwidaczniać się objawami klinicznymi ze strony układu oddechowego.

      Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu

      Czas trwania odporności: 8 tygodni po szczepieniu

    3. Przeciwwskazania

      4. Brak.

    4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

      5. Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

      Wszystkie ptaki w stadzie powinny zostać zaszczepione równocześnie.

      Szczep szczepionkowy może przenosić się na podatne, niezaszczepione kury przez co najmniej 10 dni po szczepieniu. Istnieje możliwość przeniesienia wirusa ze szczepionki na niedocelowe, podatne gatunki. Należy przeprowadzić odpowiednie zabiegi weterynaryjne oraz hodowlane w celu maksymalnego możliwego uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na niezaszczepione ptaki lub podatne gatunki.

      Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

      Należy zachować ostrożność podczas rekonstytucji i podawania szczepionki. Po podaniu szczepionki umyć i zdezynfekować dłonie i sprzęt. Podczas stosowania szczepionki operator i personel powinni stosować środki ochrony indywidualnej, na które składają się maski z ochroną oczu.

    6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

      7. Przejściowe zaburzenia dróg oddechowych, włącznie ze szmerami tchawicznymi obserwowano bardzo często przez 3–10 dni po szczepieniu. Objawy te ustąpiły samoistnie i nie wymagały leczenia.

      Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

      • bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)

      • często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

      • niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

      • rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)

      • bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

    7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

      8. Ptaki nieśne:

      Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.

    8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      9. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

    9. Dawkowanie i droga(i) podawania

      10. Aerozol metodą grubej kropli do oka i donosowo: od 1. dnia życia Podanie w wodzie do picia: od 7 dnia życia

      1. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne

        2. Po zaszczepieniu dziesięciokrotnie wyższą dawką od zalecanej nie zaobserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione w punkcie 4.6.

      2. Okres karencji

    Zero dni.

    1. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE

      2. Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne, produkty immunologiczne dla ptaków, kur domowych, szczepionki z żywym wirusem, wirus zakaźnego ptasiego zapalenia oskrzeli

      Kod ATC vet: QI01AD07

      Do czynnego uodparniania kur przeciw wirusowi zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków należącego do serotypu Massachusetts.

    2. DANE FARMACEUTYCZNE

      1. Wykaz substancji pomocniczych

        2. Powidon K 25 Baktopepton

        Glutaminian monosodowy Potasu diwodorofosforan Potasu wodorotlenek Dekstran 40 000 Sacharoza

      2. Główne niezgodności farmaceutyczne

        3. Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.

      3. Okres ważności

        4. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy. Okres ważności po rekonstytucji: 3 godziny.

      4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

        5. Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2C–8C). Chronić przed światłem.

        Nie zamrażać.

      5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

        6. Szczepionka jest dostarczana w bezbarwnych, szklanych fiolkach typu I zamykanych korkami z gumy bromobutylowej z kapslami aluminiowymi.

        Pudełko tekturowe z 10 fiolkami zawierającymi 1000 dawek szczepionki. Pudełko tekturowe z 10 fiolkami zawierającymi 2500 dawek szczepionki. Pudełko tekturowe z 10 fiolkami zawierającymi 5000 dawek szczepionki.

        Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

      6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

        7. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

    3. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

      4. GENERA Inc.

      Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok

      Chorwacja

      Tel.: +385 1 33 88 888

      Faks.: +385 1 33 88 886

      E-mail: info.hr@dechra.com

    4. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    5. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

      6. OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    6. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Reklama:

ZAMIENNIKI LEKU ZAWIERAJĄCE: Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa -

Powiązane
Rodzaj preparatu:
Weterynaryjny(kura)
Inne produkty firmy:
Genera Inc.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.