ANEKS I

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Vetoryl 5 mg

2.

1 ra:

Substancja czynna: Trilostan 5 mg Substancje pomocnicze:

Tytanu dwutlenek (E171) 0,942 mg

0,035 mg

czarny (E172) 0,532 mg

3. A

nadrukiem VETORYL

4. NICZNE

4.1

Psy

1. Wskazania docelow



2. Przeciwwskazania

(lub) nerek.





3. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

produktami leczniczymi.

N

zwykle



ocen

przez lekarza



4. Dawkowanie i droga(i) podawania

Podanie doustne.



ennie z jedzeniem.

ie ani

mg/kg m.c./dz. W takich przypadkach

dawki znacznie ponad 10 mg

Monitorowanie

badaniem

testu stymulacji hormonem adrenokortykotropowym (ACTH) przed

dniach, 4 tygodniach, 12 tygodniach i co 3

adzone 4 6 godzin od podania dawki

leku.

6 godzin po podaniu dawki.

y rozwoju choroby.

W przypadku, gdy w ramach monitoringu nie

wynik w

Psy





5. Przedawkowanie (objawy, a przy udzielaniu natychmiastowej pomocy konieczne

(letarg, anoreksja, wymioty, biegunka, objawy sercowo-

Nie stwierdzono

po wielokrotnym podawaniu dawki 36

mg/kg, aczkolwiek istnieje prawd

a na podawaniu



owanego.

kory nadnerczy jest zwykle szybko odwracalna po zaprzestaniu



leczenie od zmniejszonej dawki.

6. Okres(-y) karencji

Nie dotyczy.

5. OGICZNE

Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty Kod ATCvet: QH02CA01.

5.1

du enzymatycznego izomerazy 3-

beta-

glikokortyko i w korze na

e

-naczyniowy.

5.2 W

badaniu farmakokinetycznym na psach

od 52 do 281 mikrogra 6 do 175

maksymalny po 0,5-2,5 godziny po podaniu, a 6-12 godzinach po podaniu dawki.

. Ponadto brak lepiej

1. DANE FARMACEUTYCZNE

1. Wykaz substancji pomocniczych



Skrobia kukurydziana

Laktoza jednowodna Magnezu stearynian



Tytanu dwutlenek (E171)



172)

elaza tlenek czarny (E172)

2. Okres



Okres

3. Rodzaj i

-





4. Specjalne usuwania

weterynaryjnego lub

zgod



2. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25

5531 AE Bladel Holandia

3. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia:

4. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO



Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:



5. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO