Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Aleric Deslo Active, 5 mg, tabletki powlekane

Desloratadinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

  niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

  Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Aleric Deslo Active i w jakim celu się go stosuje Co to jest Aleric Deslo Active

  Aleric Deslo Active zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym

  Jak działa Aleric Deslo Active

  Aleric Deslo Active jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.

  Kiedy należy stosować Aleric Deslo Active

  Aleric Deslo Active łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów tego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie,

  zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

  Aleric Deslo Active stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.

  Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu.

  Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

  2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aleric Deslo Active Kiedy nie przyjmować leku Aleric Deslo Active

  • jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.

    Ostrzeżenia i środki ostrożności

    Przed rozpoczęciem stosowania leku Aleric Deslo Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;

  • jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

  Dzieci i młodzież

  Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

  Aleric Deslo Active a inne leki

  Nie są znane interakcje leku Aleric Deslo Active z innymi lekami.

  Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

  Stosowanie leku Aleric Deslo Active z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Aleric Deslo Active można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem

  Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

  Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

  Nie zaleca się stosowania leku Aleric Deslo Active w czasie ciąży lub karmienia piersią.

  Płodność

  Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.

  Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

  Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak

  prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.

  3. Jak stosować lek Aleric Deslo Active

  Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)

  Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.

  Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletkę należy połykać w całości.

  Nie stosować leku dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

  Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

  Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aleric Deslo Active

  Aleric Deslo Acitive należy przyjmować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce.

  Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia. Jednakże,

  w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aleric Deslo Acitive, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

  Pominięcie przyjęcia leku Aleric Deslo Active

  W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  Przerwanie stosowania leku Aleric Deslo Acitive

  W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

  4. Możliwe działania niepożądane

  Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

  Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk) oraz wysypki. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

  U dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.

  U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

  W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:

  Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów

  • zmęczenie

  • ból głowy

  • suchość w jamie ustnej

  Dorośli

  Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:

  Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów:

  • ciężkie reakcje alergiczne

  • wysypka

  • kołatanie oraz nieregularne bicie serca

  • szybkie bicie serca

  • bóle brzucha

  • nudności

  • wymioty

  • rozstrój żołądka

  • biegunka

  • zawroty głowy

  • senność

  • bezsenność

  • bóle mięśni

  • omamy

  • drgawki

  • niepokój z nadmierną aktywnością ruchową

  • zapalenie wątroby

  • nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

  Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

  • nietypowe osłabienie ● zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych

  • zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium

  • zmiana w sposobie bicia serca

  • nietypowe zachowanie

  • zachowanie agresywne

  • zwiększenie masy ciała

  • zwiększony apetyt

    Dzieci

    Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

  • wolne bicie serca

  • zmiana w sposobie bicia serca

  • nietypowe zachowanie

  • zachowanie agresywne

  • zwiększenie masy ciała

  • zwiększony apetyt

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

  Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

  Tel: + 48 22 49 21 301

  Fax: + 48 22 49 21 309

  e-mail: ndl@urpl.gov.pl

  Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

  Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

  5. Jak przechowywać lek Aleric Deslo Active

  Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

  Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po oznaczeniu: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

  Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

  Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletek.

  Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Aleric Deslo Active

• Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 5 mg.

• Pozostałe składniki leku to:

rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, magnezu stearynian i krzemionka koloidalna bezwodna.

otoczka Opadry blue 03A30735 (zawierająca: hypromelozę 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), celulozę mikrokrystaliczną, kwas stearynowy i indygotynę (E 132)).

Jak wygląda lek Aleric Deslo Active i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane Aleric Deslo Active 5 mg są niebieskie, okrągłe i obustronnie wypukłe.

Lek Aleric Deslo Active tabletki powlekane pakowany jest w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40,

50-507 Wrocław

Wytwórca:

Genepharm S.A.,

18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini,

Grecja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: USP Zdrowie Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35

02-822 Warszawa

tel. + 48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: