B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Doxycycline hyclate VMD, 500 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowi dzialny za zwolnienie serii:

V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) 1 INNYCH SUBSTANCJI

1 g produktu zawiera:

Substancja czynna:

Doksycykliny hyklan 500 mg

3. WSKAZANIA LECZNICZE

Zakażenia układu oddechowego u świń wywołane przez wrażliwe na doksycyklinę drobnoustroje: Świnie:

ZZZN wywołane przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica; zapalenie oskrzeli i płuc wywołane przez Pasteurella spp. i Mycoplasma spp; zapalenie opłucnej i płuc wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae

Kury:

zakażenie dróg oddechowych wywolane przez Mycoplasma spp. (M gallisepticum, M synoviae, M meleagridis), Escherichia coli i Haemophilus paragalinarum zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.

4. PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na tetracykl iny.

Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby i nerek.

5. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Podobnie jak w przypadku tetracyklin mogą wystąpić reakcje alergiczne i zwiykszona wrażliwość na

światło.

Podobnie jak w przypadku tetracyklin mogą wystąpić reakcje alergiczne i zwiększona wrażliwość na

światło.

0 wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowan iu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym równiez objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej

http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

6. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

7. INNE INFORMACJE

Dostępne opakowania:

Worek trójwarstwowa poliester/folia aluminiowa/polietylen, z zamknięciem strunowym (typu zip) o zawartości 1 kg.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego,

należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.