ANEKS I

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

2.

dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:

Substancja czynna:

Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików typ 2, szczep RHDV2 F/12B min. 0,300 O.D.*

Adiuwant:

Glinu wodorotlenek max. 1,5 mg

Substancje pomocnicze:

Formaldehyd max. 0,25 mg

Tiomersal max. 0,06 mg

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3.

Zawiesina o czerwono-

adem

–

4.

4.1

Królik.

1. Wskazania lecznicze dla poszcz



choroby królików RHDV typ 2.

Czas powstania

:



: 7 dni

1 rok

2. Przeciwwskazania

Brak



3. 4.7.

:

tymi





Laktacja:



1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

i , ta

tym samym dniu, co inaktywowana szczepionka RHDV typu 1 (Castorex) u królików w wieku od 10.

miesza

szczepieniu.

formacje o produkcie Castorex.





i

innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego



2. Dawkowanie i droga(i) podawania

Dawka szczepionki dla wszystkich grup wiekowych wynosi 0,5 ml.

,



0,5 ml,

Pierwsze szczepienie:



Jednokrotne podanie królikom w wieku od 6.



Jednokrotne podanie co





ne



3. Okres(-y) karencji

Zero dni.

5.

Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowana wirusowa szczepionka dla królików.

Kod ATC vet: QI08AA01



królików typu 2.

1. DANE FARMACEUTYCZNE

1. Wykaz substancji pomocniczych

Glinu wodorotlenek Formaldehyd

Tiomersal Sodu chlorek Potasu chlorek

Disodu wodorofosforan dwunastowodny Potasu diwodorofosforan



2. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Nazwa: Pharmagal- Bio spol. s r.o. Adres: Murgašova 5, 94901 Nitra Kraj:

Tel./Faks: +421(0) 376533 171

e-mail: bio@pharmagalbio.sk

3. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

4. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU



Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD/MM/RRRR}

5. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

MM/RRRR



STOSOWANIA

Nie dotyczy